Gel Troxevasin 2% Actavis điều trị tại chỗ suy giãn tĩnh mạch (40g)

Chỉ định

Thuốc Troxevasin được chỉ định trong các trường hợp:

• Suy tĩnh mạch mãn tính.
• Giãn tĩnh mạch và bệnh trĩ.
• Viêm tắc tĩnh mạch nông, viêm tĩnh mạch cấp tính và hội chứng tắc tĩnh mạch sau huyết khối.
• Đau sau xơ vữa động mạch.
• Thuốc chỉ được dùng cho người lớn vì thiếu các nghiên cứu về tính an toàn ở trẻ em.

Dược lực học

Troxevasin là một hỗn hợp của bioflavonoid chứa hơn 95% troxerutin. Troxerutin tích lũy chọn lọc trong lớp nội mô tĩnh mạch, xâm nhập sâu vào lớp thành tĩnh mạch dưới nội mô, do đó tạo ra nồng độ cao hơn so với mô xung quanh. Ngăn ngừa tổn thương màng tế bào do phản ứng oxy hóa gây ra. Tác dụng chống oxy hóa được biểu hiện bằng việc loại bỏ các đặc tính oxy hóa của oxy, ức chế quá trình peroxy hóa lipid (ngăn cản quá trình oxy hóa acid ascorbic và adrenaline) và bảo vệ nội mạc mạch máu khỏi tác động oxy hóa của các gốc hydroxyl.

Troxerutin làm giảm tính thấm và tính dễ vỡ của các mạch máu nhỏ, hoặc mao mạch, do đó bảo vệ các mao mạch và ngăn ngừa tổn thương màng tế bào do các yếu tố xâm thực khác nhau gây ra. Tác dụng bảo vệ tế bào là do ức chế hoạt hóa và kết dính bạch cầu trung tính, giảm kết tập hồng cầu và tăng khả năng chống biến dạng hồng cầu, giảm giải phóng các chất trung gian gây viêm. Troxevasin làm tăng trào ngược tĩnh mạch và kéo dài thời gian làm đầy tĩnh mạch, cải thiện vi tuần hoàn và tưới máu vi mạch. Giảm sưng, giảm đau, cải thiện dinh dưỡng và các thay đổi bệnh lý khác nhau liên quan đến suy tĩnh mạch.

Dược động học

Sau khi sử dụng tại chỗ, hoạt chất được giải phóng từ nền gel hòa tan trong nước qua da và được tìm thấy trong lớp hạ bì sau khoảng 30 phút và trong mô mỡ dưới da từ 2 đến 5 giờ sau khi dùng. Phần lớn các rutoside tri-, di- và monohydroxyetyl ​​được hấp thụ lại được thải trừ qua mật và một lượng nhỏ hơn đáng kể qua thận.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng:

Theo phân loại độc tính của Hodge và Sterner, thuốc thuộc nhóm thuốc tương đối an toàn (LD50 ở chuột > 20.000 mg/kg thể trọng và LD50 ở chuột nhắt > 5.000 mg/kg thể trọng).

Trong các nghiên cứu bán cấp (1 tháng) và độc tính liều lặp lại (3 và 6 tháng) ở chuột, không quan sát thấy thay đổi hành vi hoặc tác dụng gây chết ở liều uống 3 g/kg/ngày.

Troxevasin không cho thấy bất kỳ tác dụng nào gây độc cho phôi thai hoặc gây quái thai sau khi dùng cho chuột mang thai. Không có bằng chứng về tác dụng gây đột biến hoặc gây ung thư. Không có nghiên cứu về độc tính tại chỗ đã được thực hiện.

Kết quả của nghiên cứu khả năng chịu đựng tại chỗ cho thấy không có sự khác biệt giữa nhóm đối chứng và động vật được điều trị bằng gel Troxevasin.

Các nghiên cứu về độ nhạy cảm không cho thấy quá mẫn khi sử dụng lại gel Troxevasin.

Cách dùng

Gel bôi một lớp mỏng lên bề mặt bị giãn tĩnh mạch hoặc trĩ, niêm mạc hậu môn còn nguyên vẹn, 2 lần/ngày, sáng và tối, xoa bóp nhẹ nhàng cho đến khi hấp thu hoàn toàn. Hiệu quả của việc điều trị bằng Troxevasin phụ thuộc vào việc sử dụng thường xuyên với liều lượng thích hợp và trong thời gian dài (2 - 3 tuần).

Liều dùng

Gel được bôi ngoài da, hai lần một ngày.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Troxerutin có độc tính tương đối thấp.

Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.

Trong trường hợp vô tình nuốt phải một lượng lớn, nên thực hiện các biện pháp loại bỏ chung (gây nôn) và điều trị triệu chứng. Thẩm phân phúc mạc nên được thực hiện nếu cần thiết.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Khi sử dụng thuốc Troxevasin, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Chưa có báo cáo.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Chưa có báo cáo.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Da và mô mềm: Kích ứng da, phản ứng dị ứng trên da (mẩn đỏ, phát ban, ngứa, chàm, viêm da).

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Troxevasin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng gel thường xuyên với lượng vừa đủ và trong thời gian dài sẽ làm tăng hiệu quả của thuốc.

Gel Troxevasin chỉ nên bôi trên vùng da lành lặn, không bôi lên vết thương hở, vết chàm, mắt hoặc niêm mạc.

Thành phần tá dược:

Benzalkonium chloride có thể gây kích ứng da. Không được sử dụng trên màng nhầy.

Không nên bôi gel vào vú người mẹ khi đang cho con bú, vì gel Troxevasin có thể được bôi cho trẻ trong thời gian bú sữa mẹ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc này ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, việc sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ không được khuyến khích.

Thời kỳ cho con bú

Không có dữ liệu về tác dụng phụ khi cho con bú. Troxerutin được bài tiết với một lượng tối thiểu qua sữa mẹ và không có dữ liệu về tác dụng lâm sàng có liên quan ở trẻ sơ sinh.

Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo.

Bảo quản dưới 25^oC.